ISMS認証実績

事業者名称

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構

事業者部門名称

臨床医学研究所 臨床研究支援センター

所在地

岡山県倉敷市美和1丁目1番1号

認証番号

ICMS-SR0348

認証規格

JIS Q 27001:2014(ISO/IEC 27001:2013)

認証範囲

・各種臨床研究の試験デザイン、プロトコール作成、症例報告書作成、
　統計解析、データ管理、論文作成など臨床研究に関する支援業務
・診療情報データベース構築のコーディネート及び臨床研究モニタリング
　の支援、監査の実施など、研究の適正性確保に関する支援業務
・診断病名や検査結果など診療行為の実施結果を含む、
　各診療科の臨床研究用データベース構築に関する支援業務
・治験・製造販売後調査・臨床研究等の申請受付から、
　関連審査委員会の事務局、契約手続き、実施中の諸手続きなどの
　管理業務及び医師主導多施設共同研究の事務局支援業務
上記業務に関わる情報セキュリティマネジメント
適用宣言書　第1.2版（2019年12月13日）

初回登録日

2019年12月28日

有効期限

2025年12月27日

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